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研发创新
R&D and Innovation
重点研发成果
- 分类:研发创新
- 发布时间:2018-11-01 00:00:00
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概要:
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2001年,918博天堂集团在医药行业率先提出“数字化中药”理念,公司建立了完整的数字化质量评估体系和一整套从原材料、中间体到成品的化学指纹图谱。2017年,历经十多年自主研发的参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装(即袋装)补充申请获得国家食品药品监督管理总局批准。
艾普拉唑是全球新一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物,属国家1.1类新药,于2008年全球率先上市。2012年获得珠海市科技进步一等奖,2013年获得广东省科技进步一等奖。2015年以首席科学家侯雪梅女士领衔完成的“原创新药艾普拉唑的研发与产业化”项目获得度国家科学技术进步二等奖。其创新研发的艾普拉唑钠针剂已于2017年底获批生产。
2010年,918博天堂集团成立单抗公司,组建了国际领先的科研团队,开发了一批极具市场前景的项目,多个产品分别进行I,II,III期临床研究。2021年4月,注射用重组人绒促性素获批上市。2022年9月,重组新冠融合蛋白疫苗(丽康V-01)获批国家序贯加强免疫紧急使用。2023年1月,托珠单抗注射液(安维泰)获批上市。
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