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    临床QA专员

    岗位职责 1、在指导下参与体系审计、供应商审计、临床项目稽查; 2、准备审计、稽查相关文件及稽查预约; 3、在指导下撰写临床项目稽查计划、稽查报告; 4、在指导下跟踪稽查后CAPA计划及整改; 5、负责部门文档管理; 6、协助培训管理、质量管理体系维护和管理。
    职位描述
    参数

    岗位职责

    1、在指导下参与体系审计、供应商审计、临床项目稽查;
    2、准备审计、稽查相关文件及稽查预约;
    3、在指导下撰写临床项目稽查计划、稽查报告;
    4、在指导下跟踪稽查后CAPA计划及整改;
    5、负责部门文档管理;
    6、协助培训管理、质量管理体系维护和管理。

     

    任职要求

    1、临床医学、药学及相关专业,本科及以上学历;
    2、1年以上临床试验经验,有临床QC/QA经验优先;
    3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关法规;
    4、可以适应经常出差;
    5、具有较强的沟通和协调能力;
    6、具有良好的团队合作精神及专业素质,有上进心、责任心、敬业精神。
    驻地:珠海、长沙、广州

     

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